1er atelier Healthcare Loire Valley

L’association Healthcare Loire Valley, créée en mai 2021, organise son premier atelier mercredi 20 Octobre 2021 à partir de 14 h à Tours, sur le thème "Qualité et Réglementation" dans le domaine des dispositifs médicaux.

Depuis mai dernier, le nouveau règlement européen 2017/745 (MDR) est entré en application avec un champ d’application élargi qui réglemente toutes les étapes clés de la mise sur le marché des dispositifs médicaux (DM).

Ainsi, dès la création de Healthcare Loire Valley, les problématiques autour de la qualité et de la réglementation ont été identifiées comme stratégiques pour l’ensemble des acteurs de la filière, du fabricant de DM au sous-traitant.

Programme du séminaire du 20 octobre : 

13:30 - Accueil des participants
14:00 - Introduction Healthcare Loire Valley
14:15 - Le MDR quel impact pour la filière du DM - SNITEM
15:00 - Vision du MDR: Témoignage d'un industriel – AXESS VISION
15:30 – Pause
16:00 - Evaluation de DM selon le cycle de maturation d'une Technologie de santé (différents types d'études) – CHRU & CIC/CIT
16:30 - ISO 13485: le référentiel des systèmes du management de la qualité pour la filière DM- AFNOR
17:00 - De la 60601 à la 62304: Exigences pour l’électronique et les logiciels des DM - LNE
17:30 - Processus général de mise en place d'une étude clinique au CHRU de Tours: du montage à la réalisation – CHRU & CIC/CIT
18:00 – Rafraîchissements
19:00 - Fin du séminaire

Le séminaire est ouvert à toute personne intéressée par la thématique du jour : CEO, CTO, Ingénieur R&D, Responsable & Ingénieur RAQA, …

L’inscription est gratuite mais obligatoire.

Healthcare Loire Valley est une association indépendante des acteurs industriels de la filière des dispositifs médicaux en Région Centre Val de Loire.